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Titolo

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Ingegnere di Validazione

Descrizione

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Stiamo cercando un Ingegnere di Validazione altamente motivato e competente per unirsi al nostro team tecnico. Il candidato ideale sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione per garantire che i prodotti e i sistemi soddisfino i requisiti normativi, funzionali e di qualità. L'Ingegnere di Validazione lavorerà a stretto contatto con i team di sviluppo, qualità, produzione e regolamentazione per assicurare che ogni fase del ciclo di vita del prodotto sia conforme agli standard richiesti. Le responsabilità principali includono la creazione di piani di validazione, la definizione di protocolli di test, l'esecuzione di test funzionali e prestazionali, l'analisi dei risultati e la redazione di report dettagliati. Il ruolo richiede una forte attenzione ai dettagli, capacità analitiche avanzate e una solida comprensione dei processi ingegneristici e delle normative applicabili, come ISO, GMP o FDA, a seconda del settore. Il candidato ideale possiede una laurea in ingegneria (meccanica, elettronica, biomedica, chimica o simili), esperienza pregressa in ruoli simili e familiarità con strumenti di validazione e software di gestione della qualità. È essenziale la capacità di lavorare in team multidisciplinari e di comunicare efficacemente sia verbalmente che per iscritto. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, opportunità di crescita professionale e formazione continua. Se sei appassionato di qualità, precisione e innovazione, e desideri contribuire allo sviluppo di prodotti affidabili e sicuri, ti invitiamo a candidarti per questa posizione.

Responsabilità

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  • Sviluppare piani di validazione dettagliati
  • Eseguire test di validazione su prodotti e sistemi
  • Documentare risultati e redigere report tecnici
  • Collaborare con i team di sviluppo e qualità
  • Assicurare la conformità alle normative di settore
  • Analizzare dati di test e identificare anomalie
  • Gestire strumenti e attrezzature di validazione
  • Partecipare a revisioni tecniche e audit interni
  • Supportare il miglioramento continuo dei processi
  • Formare il personale su procedure di validazione

Requisiti

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  • Laurea in ingegneria o disciplina correlata
  • Esperienza di almeno 2 anni in validazione o qualità
  • Conoscenza delle normative ISO, GMP, FDA
  • Capacità di redigere documentazione tecnica
  • Competenze analitiche e attenzione ai dettagli
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Familiarità con strumenti di test e software QA
  • Capacità di lavorare in team multidisciplinari
  • Ottime doti comunicative e organizzative
  • Disponibilità a trasferte occasionali

Domande potenziali per l'intervista

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  • Qual è la tua esperienza nella validazione di sistemi o prodotti?
  • Hai familiarità con normative come ISO, GMP o FDA?
  • Quali strumenti di test e software di qualità conosci?
  • Hai mai redatto un piano di validazione? Se sì, descrivilo.
  • Come gestisci le non conformità durante i test?
  • Hai esperienza in ambienti regolamentati?
  • Come collabori con altri reparti durante il processo di validazione?
  • Hai mai partecipato a un audit interno o esterno?
  • Qual è il tuo approccio alla documentazione tecnica?
  • Sei disponibile a trasferte per attività di validazione?